山东药品质量抽检通告：贵州拜特不合规项目为“可见异物”

日前，国家药监局发布的“山东省药监局药品质量抽检通告(2020年第4期)”，显示，15家生产企业(配制单位)的14个品种16批次药品，经抽检不符合标准规定。其中包括贵州拜特制药有限公司(“贵州拜特”)生产的丹参川芎嗪注射液(生产批号：20180726)，不合规项目为“可见异物”。

天眼查显示，贵州拜特大股东为浙江康恩贝制药股份有限公司(600572.SH “康恩贝”)，对此，中国网财经记者致电康恩贝，对方工作人员表示，需要先了解情况。截至发稿，尚未收到回复。

资料显示，丹参川芎嗪注射液作为贵州拜特的主产品，受到一系列政策的调整，其市场销售量和收入出现较大幅度下滑。数据显示，贵州拜特2019年丹参川芎嗪注射液生产量6797.41万支，同比减少30.59%;销售量7301.73万支，同比减少20.64%;库存量777.24万支，同比减少40.80%。同时，贵州拜特丹参川芎嗪注射液当年销售收入下降21.21%。

另外，受丹参川芎嗪注射液的影响，贵州拜特2019年营收、净利润“双下滑”，其中，营收14.11亿元，同比减少20.87%;净利润2.84亿元，同比减少 23.80%。康恩贝当年也陷入了“首亏”困境，康恩贝2019年营收67.68亿元，同比减少3.56%;净利润亏损3.46亿元，同比减少142.40%。

今年一季度，康恩贝依旧受丹参川芎嗪注射液的市场环境不利影响，其业绩呈现不同程度的下滑趋势。数据显示，康恩贝2020年一季度营收16.79亿元，同比减少3.50%;净利润1.82亿元，同比增长2.20%;扣除非经常性损益的净利润1.17亿元，同比减少22.18%。

康恩贝表示，若扣除丹参川芎嗪注射液销售收入后，公司2020年第一季度营业收入为15.96亿元，较2019年第一季度同口径增长21.72%。一季度里，贵州拜特公司核心产品“恤彤”牌丹参川芎嗪注射液销售收入较去年同期减少3.46亿元，同比大幅下降80.72%。此外，贵州拜特2020年一季度整体销售收入同比下降77.18%，导致净利润较上年同期减少8726.64万元。

记者注意到，康恩贝在2020年一季报中披露，鉴于丹参川芎嗪注射液2019年下半年来受政策影响销量大幅下降，自2020年起该品种不再纳入大品牌大品种工程。(记者 张润琪)

标签：