全国首例药品专利链接诉讼案件宣判：涉案仿制药未落入涉案专利权保护范围

庭审现场

宣读判决

国际在线报道：4月15日，北京知识产权法院公开宣判原告中外制药株式会社诉被告温州海鹤药业有限公司确认是否落入专利权保护范围纠纷一案。法院经审理认为，涉案仿制药并未落入涉案专利权的保护范围，判决驳回原告的诉讼请求。

本案中，原告中外制药株式会社为用来治疗骨质疏松的专利药品“艾地骨化醇软胶囊”的上市许可持有人，该药品和涉案专利已登记在中国上市药品专利信息登记平台。原告发现，被告温州海鹤药业有限公司向国家药监部门申请注册名称为“艾地骨化醇软胶囊”的仿制药上市许可申请，并在中国上市药品专利信息登记平台作出仿制药未落入相关专利权保护范围的声明。原告依据新《专利法》相关规定向北京知识产权法院提起确认是否落入专利权保护范围纠纷。北京知识产权法院经审理认为，涉案仿制药使用的技术方案与涉案专利权利有关技术方案既不相同，亦不等同，未落入涉案专利权利要求的保护范围，原告主张不能成立，法院不予支持。宣判后，原告当庭表示将会上诉，被告表示服从一审判决。

2021年6月1日施行的新《专利法》确立中国药品专利链接制度，此类纠纷由北京知识产权法院集中管辖。该案为新《专利法》实施以来全国首例药品专利链接诉讼案件。承办法官表示，药品专利链接制度可以通过平衡原研药企业和仿制药企业利益，最大限度地推动药品的可及性，让百姓吃上好药、便宜药。

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