医药企业如何在合规条件下谋划未来，维护自身权益？

《医药企业法律实务公开课》一书以药品监督制度为总纲，以医药企业发展全生命周期为主线，系统梳理介绍了医药领域的监管制度、不同类型医药企业的设立及审批程序、医药企业合规问题和法律风险防范、知识产权保护、初创公司的股权架构设计、医药企业的投融资并购、医药企业股权激励方案、医药行业劳动关系管理等与医药企业生产经营密切相关的法律问题，展现出新阶段医药企业合规问题研究成果。

“医之为道大矣，医之为任重矣。”医药行业关乎生命健康，攸关人类命运，被称为“永不衰落的朝阳产业”。改革开放四十余年来，我国医药行业蓬勃发展，走出了一条从“贫瘠弱小”到“医药大国”的进阶之路。当前，在人口老龄化进程加快和后疫情时代的背景下，在“健康中国”战略的推进下，新兴技术的发展、人类健康观念的转变、消费结构的升级、医疗卫生体系的不断完善、三孩政策放开等，都昭示着医药行业将迎来黄金时期。与此同时，我们也要看到，由于各种原因交织，我国医药行业矛盾和问题突出，加之医药政策专业化和精细化程度不断加深，对医药企业及其管理者提出了更高的要求。

诚然，一个行业如果没有尺度，终究会走向衰败。那么面对快速变化的产业环境，医药企业如何在合规条件下谋划未来，维护自身权益，实现长青发展?北京市京师律师事务所高级合伙人、医药与生命科学法律事务部主任、医药基金创始人戴汇瑜和国家专利局药品专利评审与复审专家杜国顺的新作《医药企业法律实务公开课》(以下简称《公开课》)一书给出了答案。

《公开课》一书以药品监督制度为总纲，以医药企业发展全生命周期为主线，系统梳理介绍了医药领域的监管制度、不同类型医药企业的设立及审批程序、医药企业合规问题和法律风险防范、知识产权保护、初创公司的股权架构设计、医药企业的投融资并购、医药企业股权激励方案、医药行业劳动关系管理等与医药企业生产经营密切相关的法律问题，展现出新阶段医药企业合规问题研究成果，为中国医药企业及其管理者以及医药领域相关领域从业者合法合规、高效有序地开展相关业务提供了系统思考和宝贵借鉴。本书内容丰富，涵盖范围广泛，是一部医药企业管理者的实用法务手册，具有较高的应用价值。

理论与实践并重。以史为鉴，可以知兴替;以案例为鉴，可以明得失。《公开课》在系统梳理医药行业法律理论的基础上，选取数十个涉及合规检查、专利布局、投融资并购、股权激励以及人力资源管理等多领域的实践案例，通过以案释法、图文并茂的方式对每章节核心问题进行评析，进而提出直击医药企业合规痛点的应对策略，为中国医药企业提供较为系统的参考。

医药与法律同举。虽然药物自研发直到消费，全程多环节均涉及法律法规问题，但因其专业性强，导致医药与法律结合的专著并不多见。《公开课》一书的两位作者均具有医学和法律复合学科背景和多年实务从业经验，编写团队也深谙中国医药产业发展的规律，对医药企业所面临的各种复杂法律问题有着独到的理解和把握。本书论述精辟入理，引人入胜，字里行间对法律和医药知识的解读，处处体现出医法并茂的深厚底蕴。

热点与前瞻兼顾。随着仿制药一致性评价、两票制、医保目录调整、药品带量采购等医药政策的推行以及整个医药卫生体制改革的深化，中国的医药产业已经从营销导向转变为创新导向，创新研发成为核心竞争要素，也令其获得诸多资本的关注。《公开课》一书既设置专章关注当前医疗健康领域投融资并购热潮，为医药企业提供了行之有效的投融资并购法律指南，又瞄准未来市场，就医药企业专利保护、专利布局策略、商业秘密保护、药品技术转移等做出通盘谋划，为企业的不断前行提供坚实的支持和保障，展现出很强的前瞻性。

“十四五”时期是医药行业高质量发展的关键时期。这一目标的实现，既需要一批不忘初心、锐意创新的医药企业，也需要一批满怀热情、专业性强的中介机构。期待京师律师事务所医药与生命科学法律事务部能够服务更多优秀的医药企业，为推动中国医药行业行稳致远作出更大贡献。(姜珊)

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