自2016年以后,国家免疫规划再次作出调整。
31日,国家卫健委、财政部、工信部及国家药监局联合下发了《关于国家免疫规划脊髓灰质炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序调整相关工作的通知》。
根据通知,自2019年12月起,在全国范围内实施2剂次脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)和2剂次脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV)的免疫程序。也就是说,脊髓灰质炎疫苗的免疫程序从原先的1剂IPV注射+3剂bOPV口服滴剂,调整为2剂IPV注射+2剂bOPV口服滴剂。
同时,自2020年6月起,在全国范围内实施2剂次麻疹-腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗(麻腮风三联疫苗)的免疫程序,8月龄和18月龄各接种一次,此前的免疫程序为8月龄1剂麻风疫苗+18-24月龄1剂麻腮风疫苗。也就是说,将1剂麻腮风疫苗替代了原先的1剂麻风疫苗。
实施国家免疫规划是政府提供的一项重要公共卫生服务,指根据国家传染病防治规划,使用有效疫苗对易感人群进行预防接种所制定的规划。我国从1978年起全面实施计划免疫,目前包括甲肝、乙肝、脊髓灰质炎、麻腮风、乙脑等在内的14种疫苗已被纳入国家免疫规划,包括适龄儿童在内的适合接种人群可接受常规接种。
免疫规划的调整影响的不仅有普通公民,还有企业。
从脊髓灰质炎疫苗免疫程序的调整来看,对于IPV疫苗的需求将会增加。公开资料显示,目前国内IPV疫苗的供应商有赛诺菲、中国医学科学院医学生物学研究所(下称“昆明所”)以及中国生物技术股份有限公司(下称“中国生物”)旗下的北京北生研生物制品有限公司(下称“北生研”)三家。
而除了上述三家企业外,包括天坛生物(600161.SH)、康泰生物(300601.SZ)全资子公司民海生物在内的其他数家公司均在推进各自的IPV项目。药智数据显示,其中,科兴生物和中国生物武汉公司(武汉生物制品研究所)已于2019年1月和2月分别提交了IPV疫苗的上市申请。
从含麻疹成分疫苗免疫程序的调整来看,将会增加对麻腮风疫苗的需求,而麻风疫苗的需求则会减少。从2019年的疫苗批签发情况来看,2019年麻腮风疫苗只有中国生物旗下上海生物制品研究所(上海所)有批签发,麻风疫苗则主要涉及民海生物和北生研。

(数据来源:中国食品药品检定研究院;整理:财联社)
“但实际的利好利空其实很难判断,还要考虑整体大环境。国家免疫规划增加麻腮风疫苗的剂次后,可能会促使企业研发可同时预防麻疹、风疹、流行性腮腺炎和水痘的四痘疫苗。”有业内人士这样对记者表示。
“目前除了麻风和麻腮风疫苗以外,科兴和艾美也向市场供应腮腺炎组分单苗。在2剂麻腮风疫苗后,既往供应麻风疫苗的民海生物可能会受到影响,而腮苗根据既往接种程序和疫情防控需要还是有较大市场空间,但预计也会受到影响。因此企业如果想在公费麻腮风市场中抠出自费市场,研发新的四痘疫苗已经成为潜在需求。”对方解释道。
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