焦点观察：三款肿瘤创新药获批临床 耐药难题迎突破契机

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最新数据显示，7月13日至19日期间，国家药监局药品审评中心共承办85个创新药及改良型新药申请，其中国产59个、进口26个。本周共有82款获得临床试验默示许可，包括化学药48款、生物药32款、中药2款，本周则无新药获批上市。

近期机构研报指出，本周肿瘤治疗领域创新活跃，多款针对耐药问题的药物取得进展。正大天晴申报的注射用TQB6426是一款靶向GPC3的ADC药物，临床前研究显示其靶点结合能力强，具有高效肿瘤细胞杀伤和旁观者杀伤活性，有望为晚期恶性肿瘤提供新方案。

研报认为，齐鲁制药的QLS1403片作为新一代PARG抑制剂，在PARP抑制剂耐药模型中展现显著抑瘤效果，口服生物利用度良好，为解决临床耐药难题打开新空间。首药控股的SY-12321胶囊则是第四代ALK抑制剂，对第一至第三代药物产生的广泛耐药突变均有强效抑制，并在颅内肿瘤模型中显示良好控制潜力。

研报指出，这些药物均聚焦肿瘤治疗核心痛点，技术路线具有明显差异化优势。国内创新药研发节奏持续加快，相关企业的管线价值有望进一步得到市场认可，医药板块相关标的长期发展空间值得关注。

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