百济神州去年PD-1中国销售16亿：医保扩大带来新增需求

2月25日，百济神州（BGNE.US，06160.HK；688235.SH）公布了2021年第四季度及全年的美股业绩报告以及A股业绩快报。

A股财报显示，公司营业收入75.89亿元，较上年同比增长257.9%；归属于母公司所有者的净利润-97.48亿元，去年同期为-113.84亿元。

百济神州A股2021年度主要财务数据和指标

2021年12月15日，百济神州在上交所科创板挂牌交易，成为全球首家实现在纳斯达克、港交所、上交所科创板三地上市的生物科技企业。截至2021年12月31日，百济神州现金、现金等价物、限制性现金和短期投资约为418亿元，同比增长42%。

据悉，百济神州A股科创板的完整年报将于4月下旬披露。百济神州强调，按照中国、美国两地上市不同的会计原则和适用规则，财务指标及数据存在一定区别。

百济神州的业绩增长得益于其商业化产品，截至2021年底，其商业化产品组合已经增加至16款。财报显示，2021年，百济神州的产品收入达约40亿元，同比增幅达105%。

BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）是中国首个出海的创新药，目前该药国际上获批的国家及地区多达45个。财报显示，2021年全球累计销售额约14亿元，同比增长423%。从不同市场来看，该产品在美国的收入约7亿元，同比增长535%。在中国，该产品销售收入6.52亿元，去年同期为1.6亿元。

PD-1肿瘤药百泽安（替雷利珠单抗）是百济神州的另一款自研产品。截至2021年底，百泽安共有5项适应证上市，随着一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）等3项新增适应证获纳入新版国家医保目录，百泽安成为纳入医保目录最多的PD-1产品。2021年，百泽安在中国的销售额16.47亿元，去年同期为11.18亿元。

百济神州在公告中称，医保报销范围扩大带来的新增患者需求、进一步扩大的销售团队以及药品进院数量增加，持续推动了百泽安市场渗透率和市场份额的扩大。

此前，国产PD-1首次闯关美国FDA引发医药行业关注。值得关注的是，2021年，百济神州首次向FDA递交了百泽安针对二线鳞状食管癌（ESCC）的新药上市申请，该申请是基于全球多中心的3期试验数据。该药在美国上市申请做出决议的目标日期为2022年7月12日，有望在今年实现首次出海。

研发方面，2021年，百济神州全年研发费用约95亿元，同比增长15%。具体到产品管线上，百济神州目前拥有近50款临床阶段候选物和商业化阶段产品，涵盖小分子药、单抗、双抗、ADC等多种类型。

财报表示，截至2021年底，百济神州在超过45个国家和地区执行超过100项计划中或正在进行的临床试验，包括38项3期或潜在注册可用的临床试验，总入组患者及健康受试者超过14500人，其中海外入组接近半数。

截至北京时间2月25日，百济神州港股报收129.9港元，涨6.83%，市值1880亿港元；A股报123.58元，涨4.7%，市值1788.5亿元；美股盘前涨逾3.7%。

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