Evusheld长效抗体组合在欧盟获批

东方网记者刘轶琳3月31日报道：记者今天获悉，基于Evusheld临床开发项目获得的结果，欧盟委员会批准Evusheld在欧洲上市。

阿斯利康Evusheld（tixagevimab替沙格韦单抗与cilgavimab西加韦单抗组合）是一种长效抗体组合，已获准在欧盟上市用于成年人和青少年（12岁及以上且体重40公斤及以上）广泛人群的新冠病毒暴露前预防。

Evusheld临床研究结果包括来自III期PROVENT暴露前预防试验的数据，该试验初步分析显示，与安慰剂相比，使用Evusheld的受试者发生有症状新冠感染的相对风险降低了77%；中位随访6个月分析显示，有症状新冠感染的相对风险降低了83%；保护作用至少持续6个月。1-3 Evusheld在临床试验中显示出良好的耐受性。

Evusheld在欧洲的推荐剂量为150 毫克 tixagevimab替沙格韦单抗 + 150 毫克cilgavimab西加韦单抗，两种抗体分开给药，连续肌肉注射。

Evusheld在美国获得应急使用授权，并在英国药品和保健品管理局（MHRA）获得附条件上市许可，批准Evusheld用于新冠病毒暴露前预防。此外，阿斯利康已经与欧洲许多国家达成协议，向其提供Evusheld。

不能充分受到新冠疫苗保护的人群尤其可能从Evusheld提供的暴露前预防中受益。此类人群包括欧盟约 300 万免疫功能低下的人，例如癌症患者、移植患者或服用免疫抑制药物的患者。新冠病毒暴露风险更高的人群同样可能从Evusheld提供的保护中受益。

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