海昶生物开建新基地，mRNA新冠加强针疫苗将申报国际多中心临床

“一场疫情把mRNA技术推向前台，在过去两年里我们也看到mRNA疫苗在很大程度上可以说是降维打击了传统的疫苗。”4月16日，浙江海昶生物医药技术有限公司（下称“海昶生物”）总裁赵孝斌在一场核酸创新合作圆桌论坛表示，国内的mRNA技术还远远落后于欧美，亟需学术界和产业界更多探讨和合作。

海昶生物是国内目前主要的核酸创新药开发平台公司之一，成立于2013年，由前FDA高级审评专家赵孝斌博士创立。该公司以药物递送系统开发和产业化为核心，专注于mRNA疫苗、小核酸药物等核酸创新药及高端复杂注射剂的开发。产品管线覆盖抗感染、抗肿瘤、镇痛和罕见病等领域。

在4月16日当天，海昶生物核酸创新药生产基地开工仪式在杭州医药港举行。澎湃新闻记者在现场获悉，该项目总投资约6.7亿元，拟建设总建筑面积72509平米，重点布局核酸创新药管线的研发、生产，一期规划建成满足中美欧等多国标准的cGMP生产基地，年产mRNA疫苗4亿剂。

海昶生物方面称，项目将于2023年建成并投入使用，推动公司自主创新研发成果落地及商业化生产，助力公司成为集研发、生产、销售为一体的国际化制药公司。

当天上午，海昶生物还举行了核酸创新研究院（下称“核研院”，NAMIC）入驻仪式。官网介绍，核研院专注于核酸创新药的研发，充分发挥自身拥有知识产权的核酸药物递送系统QTsome™的核心技术优势，在核酸合成生物学的研发、核酸药物的设计、合成和修饰等领域进行全面布局，打通开发核酸创新药物的上下游全链条各环节。据悉，该核研院美国分院及团队也正在落地建设中。

赵孝斌在当天核酸创新合作圆桌论坛上表示，就应对新冠疫情来说，具有生产周期短、研发成本低、标准化生产等多种优点的mRNA疫苗很有可能成为未来疫情的“终极解决方案”，而中国确实需要自主可控的mRNA疫苗。“目前来说，国内还没有完成形成底部的支撑技术，从可及性来说，整个产业链仍然不健全。”

海昶生物官网产品管线显示，有两款加强针和变异株新冠mRNA疫苗的产品组合，处于临床前研究状态。赵孝斌表示，海昶生物已建成mRNA疫苗开发平台，具备应变病毒变异快速响应的能力，同时在重大传染病和肿瘤疫苗方向有多款mRNA疫苗产品。去年12月，公司针对奥密克戎变异株快速响应，启动开发自主知识产权的mRNA疫苗，可实现中美同步IND申报。

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